药品研发作为高投入、长周期的创新活动，其会计处理需要精准区分研究阶段与开发阶段的支出性质。根据现行会计准则，研发费用的核算核心在于费用化与资本化的界定，这对企业利润计算、税务筹划具有重大影响。以某药企研发新型抗癌药物为例，其会计处理可分为五个关键环节：
一、研究阶段的费用化处理
在药物基础研究阶段，所有支出均需计入当期损益。假设该药企支付研发人员工资30万元、采购实验耗材15万元，会计分录为：
借：研发支出-费用化支出-抗癌药项目-工资 300,000
借：研发支出-费用化支出-抗癌药项目-材料费 150,000
贷：应付职工薪酬 300,000
贷：银行存款 150,000
期末结转时需将累计45万元转入管理费用科目，此时分录为：
借：管理费用-研发费用 450,000
贷：研发支出-费用化支出 450,000
二、开发阶段的资本化条件
当项目进入临床试验阶段并满足以下条件时，支出可资本化：①技术可行性已验证；②具有完成开发的资源保障；③未来经济利益可合理预期。此时发生的设备购置费、专家咨询费等支出应计入资本化科目。例如购置专用检测设备80万元：
借：研发支出-资本化支出-抗癌药项目 800,000
贷：银行存款 800,000
三、研发成果形成无形资产
项目通过药监审批后，将累计资本化支出转入无形资产。假设临床试验阶段累计投入500万元：
借：无形资产-抗癌药专利 5,000,000
贷：研发支出-资本化支出 5,000,000
后续按10年直线法摊销，每月摊销额41,666元：
借：管理费用-无形资产摊销 41,666
贷：累计摊销 41,666
四、特殊情形处理
若研发失败或主动终止项目，需立即将全部资本化支出转损益。例如投入300万元后终止开发：
借：资产减值损失 3,000,000
贷：研发支出-资本化支出 3,000,000
五、税务处理与加计扣除
费用化支出可享受175%加计扣除（制造业企业按200%），资本化形成的无形资产摊销额可按175%税前扣除。假设某年度费用化支出200万元，应纳税所得额可调减350万元（200×1.75）。对于资本化形成的500万元无形资产，年摊销50万元可扣除87.5万元（50×1.75）
药品研发企业需特别注意：
- 建立多维度辅助账，按项目归集人工费、材料费、设备折旧等八大类支出
- 临床研究阶段的受试者补偿金应计入研发支出-费用化支出-临床试验费
- 委托CRO机构开展研究的费用，通过研发支出-委托研发支出科目核算
- 生物等效性试验费用需单独设置三级明细科目
- 研发用实验室的装修费用应按受益期间合理分摊
